زرع الجزر المفرزة للأنسولين "ايسلت" - Islet transplantation

Islet transplantation 

NIH-funded study finds consistent, dramatic improvements among clinical trial participants...

أن زرع الجزر المفرزة للأنسولين  "ايسلت"  حسنت نوعية الحياة للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول الذي يصعب السيطرة عليه ,  وجدت الدراسة الممولة من المعاهد NIH تحسن مستمر ومفاجئ بين المشاركين في التجارب السريرية.

نمط الحياة بالنسبة للأشخاص المصابين بالنوع الأول من داء السكري الذين لديهم يعانون من نقص حاد في سكر الدم بشكل مستمر - وهو مستوى منخفض من مستويات السكر في الدم (تحت 70 مج . دل).
 قد تحسن بشكل مستمر ومفاجئ بعد زراعة الجزر البنكرياسية المنتجة للأنسولين ، وفقا للنتائج التي نشرت  21 مارس ، 2018  . النتائج تأتي من تجربة سريرية المرحلة 3

حدث تحسن في نمط الحياة المتعلقة بالسكري. وأفاد متلقي زرع الخلايا أيضا بحالة صحية عامة أفضل بعد الزرع ، على الرغم من الحاجة إلى العلاج مدى الحياة مع الأدوية المثبطة للمناعة لمنع رفض الزرع. ولاحظ الباحثون هذا التحسن حتى بين المستفيدين من الزرع الذين لا يزالون بحاجة إلى العلاج بالأنسولين لإدارة مرض السكري.

سجلت التجربة 48 شخصًا مصابين بالنوع الأول من داء السكري الذين لم يلاحظوا وجود نقص السكر في الدم - و قدرة ضعيفة لإحساسهم بالهبوط في مستويات الجلوكوز في الدم - وشهدوا نوبات متكررة من نقص سكر الدم الشديد على الرغم من تلقيهم رعاية طبية جيدة .

أظهرت النتائج السريرية التي تم الإبلاغ عنها سابقاً من التجربة أن زرع الخلايا يمنع نقص سكر الدم الحاد ويحسّن الوعي بالهبوط في سكر الدم والسيطرة عليه. وقد أجريت هذه الدراسة من قبل اتحاد زراعة الخلايا السريرية الممول من المعاهد القومية للصحة  "على الرغم من أن العلاج بالأنسولين هو منقذ للحياة ، فإن داء السكري من النوع الأول لا يزال يمثل حالة صعبة للغاية للتحكم به" ، قال مدير المعهد الوطني للصحة النفسية ، أنتوني س. فوسي ، "بالنسبة للأشخاص الذين لا يستطيعون السيطرة على النوع الأول من السكري بأمان على الرغم من الإدارة الطبية المثلى ، فإن زراعة الجزر توفر الأمل تحسين الصحة الجسدية وكذلك تحسين جودة الحياة بشكل عام. "

تقوم جزر البنكرياس بتحرير هرمون الأنسولين الذي يساعد على التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم. في النوع الأول من داء السكري ، يهاجم نظام المناعة في الجسم الخلايا المولدة للأنسولين في الجزر ويدمرها. الأشخاص المصابون بهذا المرض يجب أن يأخذوا الأنسولين ليعيشوا ، لكن حقن الأنسولين أو المضخات لا تستطيع التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم كما هو الحال تمامًا كما يتم تحرير الأنسولين بشكل طبيعي من البنكرياس. حتى مع المراقبة الدؤوبة ، يمكن أن يصل مستوى جلوكوز الدم إلى مستويات أعلى أو أقل من المعتاد.

عادة ما يكون انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم ، أو نقص السكر في الدم ، مصحوبًا بالهزات أو التعرق أو الغثيان و / أو خفقان القلب. هذه الأعراض تدفع الشخص لتناول الطعام أو الشراب لرفع نسبة الجلوكوز في الدم. ومع ذلك ، فإن بعض الناس لا يعانون من علامات الإنذار المبكر هذه. هذا الإدراك الضعيف لنقص السكر في الدم يزيد من احتمالية حدوث أحداث نقص سكر الدم الحادة التي قد تهدد الحياة ، والتي لا يستطيع الشخص خلالها علاج نفسه أو نفسها. هذه الحلقات يمكن أن تؤدي إلى حوادث وإصابات وغيبوبة وموت.

"يجب أن يتدرب الأشخاص المصابون بالنوع الأول من داء السكري والذين يكونون عرضة لخطر الإصابة بأمراض سكر الدم في كل لحظة ، حتى أثناء النوم. إنه مسعى مرهق - مثل الأحداث نفسها - يمكن أن يمنعهم من العيش حياة كاملة ، قال مدير NIDDK Griffin P. Rodgers ، MD "على الرغم من أن زرع الجزئي يبقى تجريبيًا ، نشعر بتشجيع كبير من خلال هذه النتائج ، كما نحن من قبل تحسينات سريعة في العلاجات الأخرى لمساعدة الأشخاص المصابين بالنوع الأول من السكري ومراقبة جلوكوز الدم لديهم ، بما في ذلك تقنية البنكرياس الاصطناعية . "

تلقى جميع المشاركين في الدراسة 48 على الأقل زرع جزيرة واحدة. بعد عام واحد من عملية الزرع الأولى ، كان 42 مشاركاً (88٪) خاليين من حالات نقص سكر الدم الحاد ، وأنشأوا السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم تقريباً ، وأعادوا الوعي بنقص السكر في الدم. فقط عدد قليل من الخلايا الوظيفية المنتجة للأنسولين ضرورية لاستعادة الوعي بنقص سكر الدم ، ولكن هذه الكمية قد لا تكون كافية لتنظيم مستويات جلوكوز دم الشخص بشكل كامل. هناك حاجة ما يقرب من نصف المتلقين للزرع لمواصلة أخذ الانسولين للسيطرة على مستويات الجلوكوز في الدم. 

شمل تصميم الدراسة أربع دراسات استقصائية جيدة الجودة ومتوفرة تجاريًا والتي تم تقديمها للمشاركين بشكل متكرر قبل وبعد زرع الجزئي .كانت اثنتان من الدراسات الاستقصائية محددة لمرض السكري ، في حين أن اثنين من التقييمات الصحية بشكل عام.

"هذه الدراسة كانت صارمة للغاية سواء من حيث عدد التدابير المستخدمة لتقييم جودة الحياة وعدد التقييمات التي تم تنفيذها" ، قالت الكاتبة المشاركة في الكتابة نانسي د. بريدجز ، دكتوراه في الطب ، رئيس قسم زراعة الأعضاء في المعهد. "لم يبلِّغ المستفيدون من زراعة الأعضاء فقط عن انخفاض في المخاوف والمخاوف المتعلقة بمرضهم ، ولكنهم شعروا أيضًا بشكل عام بشكل أفضل ، على الرغم من الحاجة إلى تناول أدوية مثبطة للمناعة يوميًا لمنع رفض الأعضاء".

وكان التحسن المبلغ عنها في نوعية الحياة متشابهة بين المستفيدين من زرع الخلايا و الذين ما زالوا بحاجة إلى أخذ الأنسولين لإدارة مرضهم السكري والذين لم يفعلوا. وخلص الباحثون إلى أن القضاء على نقص السكر في الدم الشديد والمخاوف المرتبطة بها تمثل نتائج طيبة ، ويبدو أنها تفوق المخاوف بشأن الحاجة إلى مواصلة حقن الأنسولين.

زرع الجزر هو علاج تحقيقي في الولايات المتحدة. في حين أنه يُعد للأشخاص الذين لا يمكنهم السيطرة على مرضى السكري من النوع الأول بالعلاجات المعروفة ، فإن هذا الإجراء غير مناسب لمعظم المصابين بالنوع الأول من داء السكري ، حيث توجد مخاطر مرتبطة بإجراء زراعة الأعضاء ، مثل النزيف ، وكذلك الآثار الجانبية للأدوية المثبطة للمناعة ، مثل انخفاض وظائف الكلى وزيادة القابلية للعدوى.

في التجربة التي تمولها المعاهد NIH ، استخدم المحققون في ثمانية مواقع دراسة في أمريكا الشمالية بروتوكول تصنيع موحد لإعداد الجزر النقية من بنكرياس المتبرعين البشريين المتوفين.

تم تصميم الدراسة ، بعد مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لتقديم أدلة لدعم الترخيص لمنتج خلايا جزر مصنعة. قدم المعهد القومي لرعاية الأطفال (NIAID) ، الراعي التنظيمي للدراسة ، التقارير النهائية وبيانات التجارب السريرية إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA ، مما وضع الأساس لكل جامعة وشركات فردية لتقديم طلبات الترخيص  لتصنيع الجزر البنكرياسية البشرية النقية.

لمزيد من المعلومات حول الدراسة ، راجع ClinicalTrials.gov باستخدام المعرّفNCT00434811 . وقد تم تمويل الدراسة من قبل NIAID و NIDDK ، وكلاهما من مكونات NIH ، تحت أرقام منح U01AI089317 ، U01AI089316 ، U01AI065191 ، U01DK085531 ، U01DK070431 ، U01DK070431 ، U01DK070460 ، U01AI065193 ، U01DK070430 و U01AI065192. دعم هذا العمل جزئياً المركز الوطني للنهوض بالعلوم التحولية ، NIH ، تحت أرقام المنح UL1TR000454 ، UL1RR025741 ، UL1TR000150 ، UL1TR000004 ، UL1TR000050 ، UL1TR000460 ، M01RR000400 ، UL1TR000114 ، M01RR00040 و UL1TR000003.

يقوم المعهد الدولي للوقاية من الأمراض بإجراء الأبحاث ودعمها - في المعاهد الوطنية للصحة ، في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، وفي جميع أنحاء العالم - لدراسة أسباب الأمراض المعدية والموسومة ، وتطوير وسائل أفضل للوقاية من هذه الأمراض وتشخيصها ومعالجتها. تتوفر النشرات الإخبارية وصحائف الوقائع وغيرها من المواد ذات العلاقة بـ NIAID على موقع NIAID الإلكتروني .

يدير NIDDK ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة ، ويدعم التدريب البحثي الأساسي والسريري والبحوث حول بعض أكثر الحالات شيوعًا ، وشدة ، وتعطيلًا التي تؤثر على الأمريكيين. تشمل اهتمامات المعهد البحثية: السكري وأمراض الغدد الصماء والأيض الأخرى. أمراض الجهاز الهضمي والتغذية والسمنة. والكلى والبولية وأمراض الدم. 

المصدر  www.niddk.nih.gov 

رابط المقال